記者9月15日從 生物應(yīng)急與臨床 POCT(床旁快速檢測(cè))北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室獲悉,近日,一種只需15分鐘,就可迅速評(píng)估新冠肺炎中和抗體水平的快速方法,由生物應(yīng)急與臨床 POCT(床旁快速檢測(cè))北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合廣東省疾病預(yù)防控制中心、深圳市疾病預(yù)防控制中心共同研究取得突破。該研究所用試劑之前已獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。此項(xiàng)研究為科學(xué)并高效評(píng)估病毒感染者體內(nèi)中和抗體水平,提供了一種操作簡(jiǎn)單、高效快捷的新方法。這種快速評(píng)估方法由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院微生物流行病研究所楊瑞馥研究員等團(tuán)隊(duì)研發(fā),相關(guān)研究報(bào)告9月7日已在醫(yī)學(xué)預(yù)印本平臺(tái)medRxiv在線發(fā)表。
新型冠狀病毒肆虐全球,疫苗接種被公認(rèn)為是控制病毒流行最經(jīng)濟(jì)、最有效的方法。疫苗接種后如何準(zhǔn)確快速評(píng)價(jià)接種效果,一直是科學(xué)家研究的重點(diǎn)。傳統(tǒng)疫苗評(píng)估方法多采用中和抗體檢測(cè)方法,即通過(guò)中和實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)估疫苗的有效性。然而這種傳統(tǒng)方法耗時(shí)長(zhǎng)、效率低,通常需要2—4天才能完成評(píng)估,而且由于大多采用的是活病毒,需要在生物安全三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,即使采用“假病毒”,也很費(fèi)時(shí)費(fèi)力,給大規(guī)模開(kāi)展人群接種效果評(píng)價(jià)帶來(lái)很大不便。因此,迫切需要一種簡(jiǎn)單快速的替代方法,以適用于大規(guī)模人群保護(hù)性抗體的評(píng)估。
此次研究取得突破的這種快速檢測(cè)評(píng)估技術(shù),主要是基于一種新型標(biāo)記檢測(cè)技術(shù),即上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法。該方法基于上轉(zhuǎn)發(fā)光POCT技術(shù)平臺(tái)對(duì)中和抗體進(jìn)行檢測(cè),這是我國(guó)自主研制的首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全定量POCT技術(shù)平臺(tái),由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院微生物流行病研究所楊瑞馥研究員等團(tuán)隊(duì)研發(fā),其原理是將上轉(zhuǎn)發(fā)光材料作為示蹤物,從而實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)、簡(jiǎn)便、快速、定量、高敏感檢測(cè)。這項(xiàng)技術(shù)2015年榮獲國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng),目前已廣泛應(yīng)用于臨床檢測(cè)和生物安全領(lǐng)域。
研究團(tuán)隊(duì)基于這種先進(jìn)技術(shù),進(jìn)一步采用了雙抗原夾心法,重點(diǎn)對(duì)新冠病毒的S蛋白(產(chǎn)生新冠病毒中和抗體最主要的結(jié)構(gòu)蛋白)受體結(jié)合結(jié)構(gòu)域產(chǎn)生的總中和抗體,包括IgA、IgM和IgG 進(jìn)行有效檢測(cè),從而能夠快速高效地評(píng)估人體內(nèi)的中和抗體水平。
研究團(tuán)隊(duì)比較了上轉(zhuǎn)發(fā)光新冠抗體檢測(cè)技術(shù)和傳統(tǒng)微量滴定中和實(shí)驗(yàn)兩種方法,檢測(cè)來(lái)自廣東省疾控中心的213例康復(fù)病人及99例核酸檢測(cè)復(fù)陽(yáng)病人血清中的中和抗體。結(jié)果發(fā)現(xiàn),上轉(zhuǎn)發(fā)光檢測(cè)值與中和抗體水平高度相關(guān)。該方法檢測(cè)值與中和效價(jià)之間的正相關(guān)關(guān)系表明,上轉(zhuǎn)發(fā)光檢測(cè)值可以作為快速評(píng)估中和抗體水平的替代方法。該研究同時(shí)發(fā)現(xiàn),隨著檢測(cè)值升高新冠患者復(fù)陽(yáng)率呈逐步下降趨勢(shì),即中和抗體水平越高,新冠病毒患者復(fù)陽(yáng)率就越低。該研究結(jié)果表明,上轉(zhuǎn)發(fā)光可作為一種簡(jiǎn)便的替代方法,用于快速評(píng)估中和抗體水平,對(duì)評(píng)估疫苗免疫效果、群體免疫情況以及篩查患者血漿中和性抗體等工作具有重要意義,為下一步新冠疫情防控提供重要手段。
圖1 團(tuán)隊(duì)成員參與抗疫
圖2 上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)及檢測(cè)試劑
圖3 團(tuán)隊(duì)成員在實(shí)驗(yàn)室研發(fā)檢測(cè)試劑
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